藥物配方產品試制檢驗安全管理制度

藥物配方產品試制檢驗安全管理制度

藥物配方、產品試制檢驗安全管理制度:

一、企業(yè)必須建立產品開發(fā)試制機械,并配有專門的技術人員和試驗室;

二、試驗過程中,出現危險或敏感性強的產品配方,嚴禁成批配制和生產;

三、技術員試制出的新產品藥物配方必須由本人申報,申報內容應包括產品工藝流程和操作要求等,送企業(yè)主管領導審核,并按規(guī)定經有關部門審批后方可投產;

四、試驗用化工原料及煙火藥應嚴格控制停滯量,氧化劑與還原劑應隔離存放;

五、試驗配制藥物要在單獨工房操作,不準在組裝室或材料室內配制;

六、檢驗、試放花炮產品及其半成品質量時,應在符合安全規(guī)定的檢驗場所和燃放區(qū)域內進行。