生物制藥實習報告

報告屬性

報告正文

實習時間：

實習單位：

指導老師：

實習目的：

經過大學三年的理論性教育，使我們對生物制藥這門學科有了理論上的大體認識，在大三下半年學校安排了我們實習。實習是在校大學生一次接觸工廠大規模生產的機會，是學生走上社會的良好過渡，走向工作崗位的入門之課。實習讓我們了解到理論和實踐之間的差異，找到了工廠大規模生產和實驗室小量操作的異同。加深我們對所學知識的理解和消化，同時也學習到各工廠的許多技術細節，掌握了生產的基本工藝原理。這次實習提高了自己培養發現，分析，解決問題的能力，受益非淺，達到了實習的效果。

實習地點： 鹽城龍匯精細化工有限責任公司

鹽城龍匯精細化工有限責任公司是以開發和生產高技術含量的醫藥原料、精細化工產品和農藥中間體為主業的股份制民營化工企業。幾年來，公司秉承科技服務綠色的發展方針，全面致力于環保生態型，國際趨向型產品的研發、生產和銷售。

技術方面，公司在不斷壯大自身科研力量的同時，與國內外多所高校和科研機構緊密合作，為公司快速發展提供了有力后盾。產品方面，公司緊跟國際環保潮流，使多個先進的科研成果實現規模化生產。目前公司主要產品有 2，6-二氯-4-三氟甲基苯胺、三氟甲基亞磺酸鈉、2，3-二氰丙酸乙酯、2-氯-5-氯甲基-1，3-噻唑、七甲基二硅氮烷、2-氯-5-甲基吡啶、2-氯-5-氯甲基吡啶、伊維菌素、乙酰氨基阿維菌素等一系列高技術含量的醫藥、生物農藥、生物獸藥相關產品。并在拳頭產品2-氯-5-氯甲基吡啶生產過程中通過不斷的經驗總結和技術優化，首先在國內實現產品含量90%以上的規模化生產。質量方面，公司擁有先進的檢測設備，匯集了高素質的技術人才，為產品質量提供了可靠的保證。

“以質量求生存，以技術求發展”是公司的戰略方針。龍匯公司將始終秉承科技服務綠色的發展方向，愿以全新的經營理念，優質環保的產品和良好的商業信譽服務社會，并與各界同仁一起真誠合作，共同發展，共創未來！

實習內容：2-氯-5-氯甲基吡啶的生產工藝

2-氯-5-氯甲基吡啶(簡稱甲維鹽)，商品名procloim(banleptm)。是一種超高效綠色殺蟲劑。2-氯-5-氯甲基吡啶是由阿維菌素經化學半合成而得，阿維菌素系列產品在醫藥、農藥、獸藥領域廣泛應用，被譽為是繼青霉素之后的又一次藥物革命。而從阿維菌素b 1a出發，經化學改性合成的甲維鹽，與母體阿維菌素相比，活性提高了10-1000倍，具有超高效、廣譜、近無毒、無殘留、不產生抗藥性的特點。被業內認定將取代其他殺蟲劑成為21世紀殺蟲劑主導產品。甲維鹽殺蟲劑目前世界上工業發達國家已廣泛用于糧食、經濟作物和蔬菜害蟲的防治。甲氨基阿維菌素是通過抑制害蟲運動神經內的氨基丁酸傳遞使害蟲幾小時內迅速麻痹、拒食、緩慢或不動，且在24-28小時內死亡，是目前效的綠色農藥。甲氨基阿維菌素的作用方式以胃毒為主兼有觸殺作用，對作物無內吸性能，但能有效滲入施用作物表皮組織，因而具有較長殘效期。對防治棉鈴蟲等鱗翅目害蟲、螨蟲、鞘翅目及同翅目害蟲有極高活性，且不易使害蟲產生抗藥性，與其他農藥無交叉抗性，對于其他農藥已產生抗性的害蟲仍有高效。在土壤中易降解、無殘留，不污染環境，在常規劑量范圍內對有益昆蟲及天敵、人、畜安全，可與大部分農藥混用。

目前，國內甲氨基阿維菌素的生產能力達到150～200t/y，產品的含量不等，多為60%～70%、另有80%、90%、95%等幾個標準。甲氨基阿維菌素為白色或類白色結晶性粉末，熔點141-146℃，溶于丙醇和甲醇中，微溶于水(在ph=5-6的水中的溶解度為ppm)，不溶于正己烷，對紫外光不穩定，其產品需要遮光、密閉保存。

阿維菌素的結構式中含有三個-oh，這三個-oh 分別是c″4-oh 、c″5-oh、c″7-oh，其中只有c″4-oh和c″5-oh發生變化，因c″7-oh不活潑，其結構不發生變化，加入保護劑將c″5-oh進行結構保護，使之不參加反應，加入氧化劑將c″4-oh 氧化成c″4=o，將所得的氧化產物用醋酸異丙酯溶解，向溶液中加入胺化劑進行胺化反應，反應完畢得到亞甲胺基，再向其中加入還原劑得到甲胺基以上得到的是含有帶保護劑的甲胺基，然后加入脫保 護劑將c″5-oh的保護脫掉，得到含量低的游離甲胺基，然后將得到的低含量的游離甲胺基進行洗提濃縮，得到高含量的游離甲胺基，最后加入苯甲酸在一定的溶劑情況下得到高含量的甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽。

國內2-氯-5-氯甲基吡啶有兩種生產工藝路線，一種是用叔丁基二甲基氯硅烷作為保護劑，用草酰氯作為氧化劑。再用ch3nh2作為胺化劑來合成甲胺基阿維菌素的工藝路線，另一種是氯甲酸烯丙酯作為保護劑用二甲基亞砜，四甲基乙二胺和苯基酰二氯共同做氧化劑，再用七甲基二硅氮烷作為胺化劑來合成甲氨基阿維菌素的工藝路線，由于第一條工藝路線在實施時有一定的難度：原料不易得到、收率較低、反應控制條件苛刻、工藝流程長、產品質量較低，所以目前國內絕大多數廠家是用第二種工藝路線生產。其生產關鍵技術在于氨化、還原、脫c5-oh保護工序。

現國內廠家已經突破了此關鍵技術，各生產廠家2-氯-5-氯甲基吡啶的生產技術水平基本相當，競爭十分激烈，價格也由____年1元/kg降到____年的3元/kg，已處于微利階段，但是通過市場的競爭，技術也在不斷的進步，以阿維菌素計2-氯-5-氯甲基吡啶的總收率已達到75%，遠遠高于國外文獻報道的技術水平(文獻報道中收率為55%)，這充分顯示國內甲氨基阿維菌素的整體技術水平已達到國際先進水平。

據了解，最近出現了阿維菌素經過生物酶法，轉化為2-氯-5-氯甲基吡啶的新技術，并且取得一定效果，如果此技術能夠實現工業化生產，將大大提高產能，且生產安全，環境污染少。我國的小麥、蔬菜、煙草、棉花種植面很大，且鱗翅目害蟲發生危險較重。目前國家在禁用或限用一批高毒、劇毒農藥，而甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽是高效生物殺蟲劑，以特有的環保功能，符合國家重點鼓勵發展產業政策。甲胺基阿維菌素苯甲酸鹽市場前景被行業內專業人士看好。

實習總結：

隨著近年來化工產業的迅速發展，化工已經得到了廣泛的應用，尤其是在生物制藥，由于其生產收率高、設備簡易、市場需求等特點，使各生物公司能大規模的生產各種生物制劑。我們這次實習下了車間，切實感受到了工廠的大規模操作，認識，了解了大部分的儀器，掌握了少數設備的操作。明確了工廠生產的細節操作和整體的工藝流程，尤有體會的是工廠生產時的嚴密操作。為我們在實驗室的細節操作加深了影響，也將為我們以后從事的工作打下扎實的基礎。這次實習的地點很有針對性，讓我們真正學習到了在課本和實驗室學習不到的東西，是一次非常成功的實習。

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